오디세이_건강

코로나19 알약 치료제 부작용에 대하여

Odyssey_Choi 2021. 10. 10. 23:50
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요즘에 코로나19 치료제에 대한

다양한 이슈와 소식이 발표되고 있는데

최근에 가장 핫한 이슈를 말씀드리자면

 

최초의 코로나19 경구용 치료제가

발표된다는 소식일 거예요.

 

 

최근에 코로나19 치료제가 다양하게

개발 중이며, 그중에서도 알약으로

개발중인 "몰누피라비르"알약 치료제

이목이 집중되고 있는 상황이죠.

 

 

미국의 제약사 Merck에서는

식품의약국(FDA)과 긴급사용 승인(EUA)에

신청을 앞두고 개발한  몰누피라비르의

부작용에 대한 소식이 이슈가 되고 있는데요

 

미국 국립보건원(NIH)의 임상시험정내용을

확인한 결과 복용 후 가장 권고하는 사항이

"성관계를 금하는 것"입니다.

 

남자의 경우 복용 후 4일간 금욕생활

유지해야하며, 여성의 경우 피임을 권장하며

임신이 될 가능성이 없어야 한다고 밝혔어요

 

그 이유는 다음과 같습니다.

 

"임신 시 선척적 기형 유발할 가능성 있음"

즉 약을 복용했을 경우 가능성이 높아짐으로

복용기간 동안 가급적 성관계를 피하는 게

제한사항으로 명시되었다고 합니다.

 

 

영국의 과학미디어센터에서도

임상실험자들에게 성관계 금지를 요청하고

피임을 지시했다는 점도 주목할 점인데요.

 

실험에서 약을 복용했음에도 불구

환자의 50%는 중증으로 악화되는 것을

완화하지 못하고 입원되는 입원율이 높아서

이 약물을 복용하고, 실질적으로 효과가

있는지는 알기 어렵다는 답변 했습니다.

 

결과적으로 약의 안정성을 평가하려면

아주 많은 환자 그룹을 필두로

다수의 임상실험이 진행돼야 한다고

평가했습니다.

 

그렇다면 정말 신약은 효과가 없을까?

 

 

몰누피라비르 임상시험 내용

 

제약회사 머크에서 진행한

임상 3상 시험은 코로나 확진 초기환자

1,550명을 둘로 나눠서 진행했어요.

 

시험에서 대상이 된 초기환자 기준

감염 5일 이내의 환자를 기준합니다.

 

임상 3상 실험 내용
  몰누피라비르 플라시보 (가짜약)
환자 775명 775명
입원율 7.3% 14%
사망자 수 0명 8명

 

위 표를 보시면 아시겠지만

 

치료제와 플라시보를 복용한 환자의

입원율과 사망률이 절반이 줄었으며,

치료제를 복용한 환자 중 7.3%만 입원했고

사망자는 단 한명도 없다는 걸 발표했어요

 

즉 플라시보 복용군과 비교했을 때

환자의 입원 가능성을 50% 낮췄다고

밝혔지만... 솔직히 비교군을 플라시보에

비교하면 당연히 신약이 결과가 좋은거

아닌가 하는 애매한 부분이 있어요 ;;

 

 

신약을 개발한 머크에서는 이번 신약은

코로나19 바이러스의 유전암호 오류를

유도하는 방식으로 작용함으로

 

"인간 세포에서 유전적 변화를 유도하지

않는다"라고 말하며

자체 연구 결과 델타 변이를 포함한

모든 변이에 효과 있다고 첨언했어요.

 

 

가격은 얼마일까?

 

현재 미국에서 발표된 가격은

백신보다 비싼 700달러 (약 83만원)

책정되었는데요.

 

화이자 백신 2회분 미국가격 기준으로

39달러 (4만 6천원)정도에 판매

되는것을 고려했을 때 비싸도 너무 비싼

가격이라 참 ;;; 뭐라 할 말이 없지만

 

회사측에서는 각국의 소득 수준을

생각해서 적합한 책정할 예정이며

저소득 국가를 위해서 면허를 발급

복제약을 생산할 수 있게

내부적으로 계획중 이라고 밝혔는데요.

 

지금 아프리카 지역의 백신 보급률이

매우 낮아서 신약이 효과가 있다면

빠르게 보급되었으면 좋겠다는

개인적인 의견을 남기며

이번 포스팅을 마치겠습니다.

 

그리고 아래 같이 보면 더 좋을

최신 전 세계 코로나19 백신접종 현황

포스팅을 남겨드립니다.

 

[오디세이_상식] - 전 세계 코로나19 백신접종 현황

 

 

신약 추가 정보


머크에서 초기 자체 실험을 했을 때

코로나19 초기환자들이 약을 복용하면

효과가 뛰어났지만 초기를 넘어선

환자들이 복용하면 효과가

미미했다고 밝혔어요.


한국에서도 머크의 코로나19 치료제

승인이 되면, 선구매에 대한 구체적인

협의를 진행하고 있다는

반가운 소식이 나오고 있다네요.


 

 

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